RETIRO DEL MERCADO DE DOS LOTES DEL PRODUCTO “ASEPTOBRÓN BROMEXINA”

La ANMAT informa a la población que la firma Temis Lostaló S.A., ha iniciado el retiro voluntario del mercado de dos lotes de la 
especialidad medicinal "Aseptobrón Bromexina", de acuerdo al siguiente detalle:
ASEPTOBRÓN BROMEXINA / CITRATO DE OXELADINA 20.0 mg - CLORHIDRATO DE BROMHEXINA 8.0 mg. Presentación por 12 
comprimidos. Lotes 0000011609 (con vencimiento 07/2016) y 0000014115 (con vencimiento 12/2016).
El producto se encuentra indicado como antitusígeno y mucolítico.

El retiro se motiva en que, durante el estudio de seguimiento de estabilidad de productos en el mercado, la empresa detectó en 
los lotes mencionados un contenido del principio activo Citrato de Oxeladina cercano al límite inferior de la especificación, por lo 
que no puede garantizar que el producto cumpla con la misma durante los 36 meses de su período de vida útil.
Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado y recomienda a la población que se 
abstenga de adquirir y consumir unidades correspondientes a los lotes detallados.
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