RETIRO DEL MERCADO DE UN LOTE DEL PRODUCTO “TRU COMPUESTO”

ANMAT ORDENA RETIRO DEL MERCADO DE UN LOTE DEL PRODUCTO "TRU COMPUESTO"

La ANMAT informa a la población que la firma Biotechno Pharma S.A. ha iniciado el retiro del mercado de un lote de la siguiente
especialidad medicinal:
TRU COMPUESTO / MEBENDAZOL 4 g/100 ml + TINIDAZOL 4 g/100 ml -
Suspensión de preparación extemporánea - Envase con 20 g de polvo para preparar 30 ml de suspensión - Certificado No 40518. Lote 5Z085, vencimiento 12/2017.
El producto es utilizado como antihelmíntico (antiparasitario) de amplio espectro.
La medida fue adoptada como consecuencia de una inspección realizada al establecimiento, durante la cual se detectaron incumplimientos mayores a la normativa de Buenas Prácticas de Fabricación y Control en la elaboración de dicho lote.
Esta Administración Nacional se encuentra efectuando el seguimiento del retiro del mercado y recomienda a la población que se
abstenga de utilizar unidades correspondientes al lote detallado.
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